vijesti

FDA obrađuje prijave za cca.1 mil.neduvanskih nikotinskih proizvoda dostavilo je dvjesto proizvođača i priprema se za izdavanje pisama odbijanja za prijave koje ne ispunjavaju kriterije za prihvatanje.

Saopštenje za javnost FDA od srijede povezalo je listu od sto sedam trgovaca koji su primili pisma upozorenja za prodaju sintetičkih proizvoda na bazi nikotina (ne nužno samovape uređaj) maloljetnicima.Sva pisma osim jednog izdata su 30. juna, a čini se da je većina otišla u pušnice, prodavnice i benzinske pumpe.

Sve veći broj kompanija počeo je koristiti sintetički nikotin u pokušaju da izbjegne propis FDA.U aprilu je stupio na snagu savezni zakon koji je razjasnio ovlaštenje FDA da reguliše duhanske proizvode koji sadrže nikotin iz bilo kojeg izvora, uključujući sintetički nikotin.

“Najniže voće koje visi za FDA su kompanije sa sjedištem u SAD-u koje su ranije registrovale proizvode od duhananikotinski proizvodi, ali je kasnije prešao na sintetički nikotin i nije prijavio PMTA”, rekao je Conley.“Ovo je još jedan slučaj FDA koji se bavi teškim odlukama i umjesto toga cilja na male proizvođače proizvoda za vaping otvorenog sistema.”

"U narednim sedmicama nastavićemo da istražujemo kompanije koje se možda ilegalno bave marketingom, prodajom ili distribucijom neduvanskih nikotinskih proizvoda i poduzimamo odgovarajuće mjere", rekao je direktor FDA Centra za duhanske proizvode (CTP) Brian King, koji počeo je raditi u agenciji prije manje od dvije sedmice.

FDA nema resurse da istraži i zaplijeni sve neovlaštene sintetičke (ili nesintetičke) nikotinske proizvode koji se prodaju širom zemlje.Svoje napore mora usmjeriti na prioritete koje postavlja rukovodstvo agencije.

Tehnički, svi proizvodi za vaping bez odobrenja FDA nalaze se na tržištu ilegalno i od kada je pravilo Deeminga dalo FDA-u ovlaštenje nad e-cigaretama 8. avgusta 2016. Osim pola tuceta uređaja koje je agencija odobrila od prošle jeseni, svi proizvodi za vaping postoje na američkom tržištu isključivo zbog diskrecionog prava FDA.