vijesti

PMTA laboratorija za neklinička ispitivanja

Prva laboratorija za neklinička ispitivanja PMTA u Kini je završena, a glavni proizvođač planira da preuzme prava na globalni sistem sigurnosti proizvoda

Nedavno je novinaru poznato da je Smoore Anlysis centar za testiranje i procjenu sigurnosti (koji se naziva “centar za procjenu sigurnosti”) izgradio prvu kinesku PMTA laboratoriju za neklinička ispitivanja.Trenutno, laboratorija pokriva zahtjeve za neklinička istraživanja PMTA, sigurnost materijala, HPHC, toksikološke testove i druge nekliničke stavke.

Ovo je prvi put da Kinezelektronske cigaretetvornica je izgradila laboratoriju za ispitivanje PMTA.Može provesti pre-testiranje FEELM proizvoda, sveobuhvatno poboljšati sigurnost proizvoda, pomoći brendu da uspješno prođe PMTA. 

Iako je globalni proizvodni centar proizvoda za e-cigarete u Kini, Sjedinjene Američke Države su najveće potrošačko tržište.SAD su činile više od 55% ukupnog prekomorskog globalnog tržišta u 2021., a premašit će 65% u 2022. (The 2022 E-Cigarette Industry Export Blue Book).Brendirani proizvodi proizvedeni u kineskim ODM/OEM tvornicama moraju proći najstrožu inspekciju sigurnosti na svijetu prije nego što uđu na tržište SAD-a. Sigurnosno testiranje i sistematska demonstracija proizvoda nekada je bila slabost kineskih dobavljača tehnologije. 

Međutim, od osnivanja prve istraživačke laboratorije 2017. godine, Smoore je nastavio sa postavljanjem vodećih svjetskih projekata testiranja i izgradnjom dobrog sistema za demonstraciju sigurnosti proizvoda.Trenutno je Smoore centar za procjenu sigurnosti uspostavio prvu laboratoriju za analizu i ispitivanje E&L u industriji, poboljšavajući standard sigurnosti materijala pare na medicinski nivo. 

U aprilu ove godine, PMTA je odobrio NJOY kupca FEELM-a za prodaju na američkom tržištu. FDA je smatrala da NJOY proizvodi imaju niže razine HPHC od cigareta, te da su korisnici NJOY proizvoda izloženi nižim razinama potencijalno štetnih sastojaka i imaju bolje smanjenje štete od cigareta.Logic vape proizvodi koje proizvodi Smoore, također su prošli PMTA.

Trenutno postoji osam proizvoda koje je odobrila FDA, od kojih mnoge proizvodi Smoore.Sistem upravljanja kvalitetom u fabrici igra veoma važnu ulogu u FDA-ovoj reviziji, a činjenica da Smooreovi OEM proizvodi mogu da prođu PMTA ukazuje na to da je FDA barem okvirno prepoznala da OEM fabrika ispunjava svoje zahteve upravljanja kvalitetom zafabrika e cigaretabiljke.


Vrijeme objave: Jul-28-2022